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        潔凈檢測知識
        無菌醫療器械生產車間潔凈度檢測

        時間:2020-10-31 作者:環檢檢測

          無菌車間第三方潔凈室檢測項目需要在清潔工程施工驗收階段和運行維護階段進行,以確保潔凈環境滿足生產、研發等工作的需要。

          潔凈室竣工以后和投產以后都需要進行性能測定和驗收,在系統大修或更新時也要進行全面測定。在測定前要了解凈化空調系統和工藝布置的平、剖面圖及系統圖對空氣環境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、排風量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區及其周圍污染情況等。

          空氣潔凈度檢測技術要求

          ①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規定的限值

          ②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應小于或等于潔凈等級規定的限值。

          空氣潔凈度檢測操作過程及判定

          ①儀器開機后預熱至穩定后方可按照使用說明書的規定對儀器進行校正。自檢、自校、零計數

          ②采樣管口置采樣點采樣時在確認計數穩定后方可開始連續讀數。采樣管必須干凈,嚴禁滲漏。采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外長度不得大于1.5m.

          ③計數器采樣口和儀器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下,以免產生測量誤差。

          ④對于單向流潔凈室采樣口應對著氣流方向對于亂流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應盡可能接近室內氣流速度。

          ⑤記錄數據評價??諝鉂崈舳葴y試中當全室區測點為2-9點時必須計算每個采樣點的平均粒子濃度Ci值、全部采樣點的平均粒子濃度N及其標準差導出95%置信上限值采樣點超過9點時可采用算術平均值N作為置信上限值。

          三:檢測項目

          無菌車間用房主要技術指標即檢測指標:懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度

          以上是潔凈室檢測的相關知識,希望能夠幫助到大家,這樣能夠保障生產車間潔凈室。

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        環檢CMA檢測實驗室擁有專業的技術團隊,配備各類先進的檢測儀器,可以滿足絕大部分污染檢測需求。杭州環檢檢測科技有限公司是一家專業從事第三方檢驗檢測技術服務的高新技術企業,業務范圍輻射整個中國。本中心主要檢測服務項目為專業的室內污染檢測及人造材料污染物釋放量和含量檢測,涵蓋甲醛檢測、氨氣檢測、氡氣檢測、TVOC檢測、苯系物檢測等等。

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